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洁净室区悬浮粒子浓度的测定

2021-05-25 03:51:43| 来源:| 编辑:| 点击:1次

洁净室(区)悬浮粒子浓度的测定

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1、检测状态要求:

测定状态:洁净室状态为静态,测定人员二人;

测点布置:测点高度0.8m,测点位置按国标GB/T16292-1996;

每测点采样次数3次,100000级采样时间每次一分钟,采样量为2.83升。

2、基本要求

依据《GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》标准,洁净度十万级要求≥0.5μm粒子浓度不超过3520颗/升(9962颗/2.83升),我检测结果如下:

采样地点

肌肤生分装生产车间

检测日期

xxxx年xx月xx日

检验依据

GB/T16292-1996

报告日期

xxxx年xx月xx日

检测仪器

KR-11手持式尘埃粒子计数器

检测人

记录人

校核人

检验结果

测点

测试数据

测点

平均

室内

平均

标准

误差

95%置

信度上限

脱外衣洗手(男)

1

596

622

687

635

597

39

839

2

602

533

539

558

结果评定

1、每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界线。

2、全部采样点的粒子浓度平均值的均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别界线。

检测结论

依据《GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》标准,本检测报告肌肤生分装生产车间洁净房间悬浮粒子浓度项目检测结果符合标准要求。

检测单位(盖章)

该表格中悬浮粒子浓度的采样数据应按下述步骤做统计计算:

a 采样点的平均浓度

洁净室施工

式中:A-某一采样点的平均粒子浓度,粒/M3;

B-某一采样点的粒子浓度,粒/M3;

C-某一采样点的采样次数,个。

b 平均值的均值

洁净室设计

式中:M-平均值的均值,及洁净室(区)的平均粒子浓度,粒/M3;

AI-某一采样点的平均粒子浓度,粒/M3;

N-某一洁净室(区)内的总采样点数,次

c:标准误差

洁净室

式中:SE-平均值均值的标准误差,粒/M3;

d: 置信上限

UCL=M+t*SE

式中:UCL-平均值均值的95%置信上限,粒/M3;

t-95%置信上限的t分布系数,见下表:

采样点数L

2

3

4

5

6

7

8

9

>9

t

6.31

2.92

2.35

2.13

2.02

1.94

1.90

1.86

注:当采样点数多于9点时,不需要计算UCL。

e:结果判定 判断悬浮粒子洁净度级别应依据下述两个条件。

每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界线,即Ai≤级别界限。

全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须低于或等于规定的级别解限,即UCL≤级别界限。

f:本仪器同时使用“L”公升(法定计量单位)和“CF”立方英尺(常用)。1CF相当于28.3L。

深圳市有限公司专业生产初中高效空气过滤器,FFU,风淋室,高效送风口,新风净化器等空气净化设备,提供无尘车间,净化厂房设计与施工。服务于生物制药,微电子,食品化妆品,航空航天等行业。专注为客户打造高端洁净室净化工程,提供一流的服务品质和优惠的洁净室价格,洁净工程造价合理实惠,欢迎大家了解。

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